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幹細胞醫療產業的未來性

金門美兆診所''慶生長壽酶 幹細胞產業未來

台灣對幹細胞的認識大部分集中在臍帶血保存或移植上, 大部分人對幹細胞充滿想像, 把幹細胞和青春永駐、器官再生劃上等號;其實目前幹細胞主要還是應用於遺傳性疾病、血液性疾病和癌症的治療!

全球幹細胞市場預估 2014 年可達 883 億美金, 從 2009 年至 2014 年預估複合年成率 14.8%, 其中美國即佔有全球六成以上的市場, 主要集中在骨髓幹細胞移植的相關藥物和技術上, 主要玩家為 Osiris Therapeutics, Stem Tronix, Stemcell Technologies, Genzyme, Cytori, and Geron。被應用最廣的是成人幹細胞;而相關產業除了幹細胞保存以外, 更重要的是幹細胞在醫療上的研究、發展與治療。在治療方面, 目前應用最廣的是血液性疾病治療 (例如血癌)、癌症 (提升或恢復免疫功能), 其次為神經細胞的修復 (例如改善中風症狀)、心肌細胞修復、血管細胞修復、骨細胞修復、肝細胞修復…等等, 這部分被統括在再生醫學領域之中 (資料來源:2010 年 Data Trend)。

而論及獲利, 目前幹細胞產業獲利最佳的是細胞保存業務, 尤其是臍帶血保存, 因為幹細胞保存類似保險觀念, 業者先收取費用, 但可能永遠不須交貨, 因為幹細胞被使用的機率極低, 比保險業更容易獲利。

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幹細胞 (Stem Cells) 是一群尚未完全分化的細胞;幹細胞可以分裂成一個與原先完全相同的細胞, 也可以分化成其他不同功能的細胞。

"Stem" 是源頭的意思, "幹" 是樹幹的意思, 樹的枝枝節節都源自於樹幹;顧名思義, 幹細胞指的是所有細胞的源頭。你, 我的生命之始, 都來自於受精後的胚胎幹細胞, 之後這些胚胎幹細胞迅速分裂, 變成更多的細胞, 也轉化成不同功能的細胞, 例如有些分化為心肌、血管、神經細胞;再進一步又分化成肌肉、骨骼, 各式各樣的器官, 如眼球、內臟……等等。

整個人體的幹細胞分成很多層級, 就像 "種子訓練班" 或 "直銷老鼠會" 一樣, 各種幹細胞在總部 (胚胎時期) 學好技能後, 結業成員被指定到不同地點 (各組織器官), 複製出更多業務;所以人體就從一個細胞, 衍生成幾十億個不同功能的細胞體。

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很多人誤會只有臍帶血有幹細胞, 所以才要保存臍帶血;這是很錯誤的觀念, 每個器官或組織都有幹細胞, 只有數量和分化能力的差別而已;臍帶血幹細胞因為比較接近 "源頭", 所以臍帶血幹細胞分化成其他細胞的能力較佳, 是不錯的幹細胞來源, 但錯過臍帶血保存的人也不用那麼絕望;目前再生醫學上使用的幹細胞, 大部分是成人幹細胞, 例如中風治療使用的是病人自己的血液幹細胞;使用自體血液無排斥性問題, 缺點是數量較少, 須要增殖而已。

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幹細胞可以轉化成不同的組織細胞, 帶給人們再生醫療的無限想像空間。例如利用骨髓幹細胞衍生成肝細胞, 可治療肝硬化、取用毛髮幹細胞可治療禿頭、脂肪幹細胞可除皺、來自血液的幹細胞可轉化成神經細胞, 使中風病人再度行走。

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幹細胞的應用雖有無限可能, 但幹細胞也有其限制, 若人類技術無法克服, 則難以進行器官再生:

  • 幹細胞種類繁多, 能力各自不同, 須逐步探討。
  • 幹細胞數量極少, 不易從普通細胞中鑑定或分離出來。
  • 幹細胞不易增殖, 須適合的培養基, 否則會長成別種細胞, 或導致生z z長無法控制, 有如癌細胞般不按規矩生長。

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幹細胞種類繁多, 功能各異, 簡單分類如下:

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  1. 主要應用於血液性及遺傳性疾病, 取代骨髓移植用。
  2. 臍帶血幹細胞優點:
  • 乃廢物利用, 取得容易。
  • 臍帶血幹細胞濃度較高。
  • 臍帶血幹細胞分化未完全, 移植時排斥性較低, 配對較容易。
  • 較容易轉化成其他細胞。
  • 臍帶血幹細胞使用上的缺點:數量不足, 須要增生或合併不同嬰兒的臍帶血才能給成人使用, 但增生不良可能導致不良後果。
  • 貯存風險:保存技術良莠不齊, 可能保存的是沒有用或存活率不高的細胞。
  • 其他器官修復的應用:尚在動物實驗階段, 部分美國公司已進入人體實驗。

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臍帶血幹細胞雖然有很多優點, 但錯過出生的那一霎那可能就沒機會保存下來自用或捐給別人使用, 所以目前醫界應用最廣的還是成人幹細胞;而成人幹細胞又依來源不同, 可以使用於不同的治療。

骨髓幹細胞:主要轉化成血球細胞, 如負責免疫功能的白血球, 特殊條件下可轉化成其他組織細胞, 如肌肉細胞, 神經細胞等;主用於癌症輔助治療。

周邊血幹細胞:取代骨髓幹細胞, 主要使用於癌症輔助治療、中風治療。

組織幹細胞:存在於各組織中, 修復更新該組織用, 很多臨床進行中。

眼球幹細胞:視覺恢復

髓幹細胞:牙周病輔助

毛髮幹細胞:治禿頭

脂肪幹細胞:豐胸、豐頰、除皺

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癌症輔助治療使用幹細胞由來已久, 只是之前使用骨髓幹細胞, 抽取時須全身麻醉, 又有感染風險, 現在則使用病人自己流通全身的血液, 我們稱為週邊血;抽取時有如捐血般的程序, 無須麻醉, 費用低, 風險也大幅下降。

幹細胞應用主要使用在癌症化療前, 先注射白血球生成素, 使血液幹細胞增生, 純化後保存, 裡面含有很多免疫細胞, 可幫忙抵抗細菌病毒;化療後再打回, 以降低癌患感染。

使用周邊血純化造血幹細胞, 安全, 疼痛少, 費用低, 健保給付, 可異體或自體移植。

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  • 抽脂後的脂肪內含高量幹細胞。
  • 幹細胞具 homing (回家) 功能, 會自己找到適合的定點"住下來", 與周圍細胞融合, 不像打膠原蛋白可能會有 "走山"、"流失" 的風險;因為幹細胞會自製, 因此比膠原蛋白更長久有效。
  • 把含著幹細胞的脂肪進行乳房重建, 追蹤患者十年, 未發現注射的脂肪增加癌症復發的機會 (from 880 cases)。

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  1. 美國曾是最積極者, 但在 FDA 法規下, 有些先進的研究因觸犯臨床法規而被停止研究, 十分可惜;美國曾發表過案例:
  • 意外傷殘的修復:骨幹細胞
  • 失明:眼球幹細胞
  • 肝臟
  • 心臟

2. 台灣在腦中風治療上有成功案例, 但屬於臨床研究, 未普及。

3. 中國因臨床法規較寬鬆, 反而在幹細胞研究上累積不少經驗與病歷;中國多著重在腦部病變的治療, 但沒有對照組, 令科學界值疑其真正療效。

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細胞保存 (Cell Banking), 不管是幹細胞保存, 或是 NK 細胞保存 (治癌用), 都可視為保險事業, 利用人們未雨綢繆的心態, 先收取費用, 但可能永遠不須交貨, 故為熱門設立標的。

以血液性疾病而言, 會使用到幹細胞移植的機率才二萬分之一, 故細胞保存銀行在美國曾一度造成風潮, 最早為婦科診所的 "副業", 後來被發現太容易獲利了, 於是群起仿效, 尤其在加州地區。主要賣點是對臍帶血幹細胞在器官再生上的無窮想像, 搭上當時網通股、人類基因解碼股的泡泡風, 相關公司股價飛飆, 誇張程度曾一度被醫界評擊, 部分醫生則加入吹捧;現在回歸實際, 對幹細胞產業的評估還是以有實際療效的公司為主。

在台灣臍帶血保存公司較知名者有訊聯、生寶、台灣尖端、美商永生(StemCyte);訊聯在廣告推廣上不遺餘力, 使幹細胞保存被重視;美商永生則在美國、中國和印度均有據點, 擁有最多元人種的臍帶血庫, 並有詳細的移植記錄;生寶則是香港市佔率最高的臍帶血保存公司。

 
 
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