幹細胞醫療產業的未來性

台灣對幹細胞的認識大部分集中在臍帶血保存或移植上, 大部分人對幹細胞充滿想像, 把幹細胞和青春永駐、器官再生劃上等號；其實目前幹細胞主要還是應用於遺傳性疾病、血液性疾病和癌症的治療!

全球幹細胞市場預估 2014 年可達 883 億美金, 從 2009 年至 2014 年預估複合年成率 14.8%, 其中美國即佔有全球六成以上的市場, 主要集中在骨髓幹細胞移植的相關藥物和技術上, 主要玩家為 Osiris Therapeutics, Stem Tronix, Stemcell Technologies, Genzyme, Cytori, and Geron。被應用最廣的是成人幹細胞；而相關產業除了幹細胞保存以外, 更重要的是幹細胞在醫療上的研究、發展與治療。在治療方面, 目前應用最廣的是血液性疾病治療 (例如血癌)、癌症 (提升或恢復免疫功能), 其次為神經細胞的修復 (例如改善中風症狀)、心肌細胞修復、血管細胞修復、骨細胞修復、肝細胞修復…等等, 這部分被統括在再生醫學領域之中 (資料來源：2010 年 Data Trend)。

而論及獲利, 目前幹細胞產業獲利最佳的是細胞保存業務, 尤其是臍帶血保存, 因為幹細胞保存類似保險觀念, 業者先收取費用, 但可能永遠不須交貨, 因為幹細胞被使用的機率極低, 比保險業更容易獲利。

幹細胞 (Stem Cells) 是一群尚未完全分化的細胞；幹細胞可以分裂成一個與原先完全相同的細胞, 也可以分化成其他不同功能的細胞。

"Stem" 是源頭的意思, "幹" 是樹幹的意思, 樹的枝枝節節都源自於樹幹；顧名思義, 幹細胞指的是所有細胞的源頭。你, 我的生命之始, 都來自於受精後的胚胎幹細胞, 之後這些胚胎幹細胞迅速分裂, 變成更多的細胞, 也轉化成不同功能的細胞, 例如有些分化為心肌、血管、神經細胞；再進一步又分化成肌肉、骨骼, 各式各樣的器官, 如眼球、內臟……等等。

整個人體的幹細胞分成很多層級, 就像 "種子訓練班" 或 "直銷老鼠會" 一樣, 各種幹細胞在總部 (胚胎時期) 學好技能後, 結業成員被指定到不同地點 (各組織器官), 複製出更多業務；所以人體就從一個細胞, 衍生成幾十億個不同功能的細胞體。

很多人誤會只有臍帶血有幹細胞, 所以才要保存臍帶血；這是很錯誤的觀念, 每個器官或組織都有幹細胞, 只有數量和分化能力的差別而已；臍帶血幹細胞因為比較接近 "源頭", 所以臍帶血幹細胞分化成其他細胞的能力較佳, 是不錯的幹細胞來源, 但錯過臍帶血保存的人也不用那麼絕望；目前再生醫學上使用的幹細胞, 大部分是成人幹細胞, 例如中風治療使用的是病人自己的血液幹細胞；使用自體血液無排斥性問題, 缺點是數量較少, 須要增殖而已。

幹細胞可以轉化成不同的組織細胞, 帶給人們再生醫療的無限想像空間。例如利用骨髓幹細胞衍生成肝細胞, 可治療肝硬化、取用毛髮幹細胞可治療禿頭、脂肪幹細胞可除皺、來自血液的幹細胞可轉化成神經細胞, 使中風病人再度行走。

幹細胞的應用雖有無限可能, 但幹細胞也有其限制, 若人類技術無法克服, 則難以進行器官再生：

• 幹細胞種類繁多, 能力各自不同, 須逐步探討。


• 幹細胞數量極少, 不易從普通細胞中鑑定或分離出來。


• 幹細胞不易增殖, 須適合的培養基, 否則會長成別種細胞, 或導致生z z長無法控制, 有如癌細胞般不按規矩生長。

幹細胞種類繁多, 功能各異, 簡單分類如下：

1. 主要應用於血液性及遺傳性疾病, 取代骨髓移植用。


2. 臍帶血幹細胞優點：

• 乃廢物利用, 取得容易。


• 臍帶血幹細胞濃度較高。


• 臍帶血幹細胞分化未完全, 移植時排斥性較低, 配對較容易。


• 較容易轉化成其他細胞。


• 臍帶血幹細胞使用上的缺點：數量不足, 須要增生或合併不同嬰兒的臍帶血才能給成人使用, 但增生不良可能導致不良後果。


• 貯存風險：保存技術良莠不齊, 可能保存的是沒有用或存活率不高的細胞。


• 其他器官修復的應用：尚在動物實驗階段, 部分美國公司已進入人體實驗。

臍帶血幹細胞雖然有很多優點, 但錯過出生的那一霎那可能就沒機會保存下來自用或捐給別人使用, 所以目前醫界應用最廣的還是成人幹細胞；而成人幹細胞又依來源不同, 可以使用於不同的治療。

骨髓幹細胞：主要轉化成血球細胞, 如負責免疫功能的白血球, 特殊條件下可轉化成其他組織細胞, 如肌肉細胞, 神經細胞等；主用於癌症輔助治療。

周邊血幹細胞：取代骨髓幹細胞, 主要使用於癌症輔助治療、中風治療。

組織幹細胞：存在於各組織中, 修復更新該組織用, 很多臨床進行中。

眼球幹細胞：視覺恢復

牙髓幹細胞：牙周病輔助

毛髮幹細胞：治禿頭

脂肪幹細胞：豐胸、豐頰、除皺

癌症輔助治療使用幹細胞由來已久, 只是之前使用骨髓幹細胞, 抽取時須全身麻醉, 又有感染風險, 現在則使用病人自己流通全身的血液, 我們稱為週邊血；抽取時有如捐血般的程序, 無須麻醉, 費用低, 風險也大幅下降。

幹細胞應用主要使用在癌症化療前, 先注射白血球生成素, 使血液幹細胞增生, 純化後保存, 裡面含有很多免疫細胞, 可幫忙抵抗細菌病毒；化療後再打回, 以降低癌患感染。

使用周邊血純化造血幹細胞, 安全, 疼痛少, 費用低, 健保給付, 可異體或自體移植。

• 抽脂後的脂肪內含高量幹細胞。


• 幹細胞具 homing (回家) 功能, 會自己找到適合的定點"住下來", 與周圍細胞融合, 不像打膠原蛋白可能會有 "走山"、"流失" 的風險；因為幹細胞會自製, 因此比膠原蛋白更長久有效。


• 把含著幹細胞的脂肪進行乳房重建, 追蹤患者十年, 未發現注射的脂肪增加癌症復發的機會 (from 880 cases)。

1. 美國曾是最積極者, 但在 FDA 法規下, 有些先進的研究因觸犯臨床法規而被停止研究, 十分可惜；美國曾發表過案例：

• 意外傷殘的修復：骨幹細胞


• 失明：眼球幹細胞


• 肝臟


• 心臟

2. 台灣在腦中風治療上有成功案例, 但屬於臨床研究, 未普及。

3. 中國因臨床法規較寬鬆, 反而在幹細胞研究上累積不少經驗與病歷；中國多著重在腦部病變的治療, 但沒有對照組, 令科學界值疑其真正療效。

細胞保存 (Cell Banking), 不管是幹細胞保存, 或是 NK 細胞保存 (治癌用), 都可視為保險事業, 利用人們未雨綢繆的心態, 先收取費用, 但可能永遠不須交貨, 故為熱門設立標的。

以血液性疾病而言, 會使用到幹細胞移植的機率才二萬分之一, 故細胞保存銀行在美國曾一度造成風潮, 最早為婦科診所的 "副業", 後來被發現太容易獲利了, 於是群起仿效, 尤其在加州地區。主要賣點是對臍帶血幹細胞在器官再生上的無窮想像, 搭上當時網通股、人類基因解碼股的泡泡風, 相關公司股價飛飆, 誇張程度曾一度被醫界評擊, 部分醫生則加入吹捧；現在回歸實際, 對幹細胞產業的評估還是以有實際療效的公司為主。

在台灣臍帶血保存公司較知名者有訊聯、生寶、台灣尖端、美商永生（StemCyte）；訊聯在廣告推廣上不遺餘力, 使幹細胞保存被重視；美商永生則在美國、中國和印度均有據點, 擁有最多元人種的臍帶血庫, 並有詳細的移植記錄；生寶則是香港市佔率最高的臍帶血保存公司。