講師陳建宏醫師講授長照整合門診的前瞻與規劃。 台灣長照醫學會／提供
2018-12-17 13:32经济日报 杨连基

台湾今年3月已进入高龄社会，因65岁老年人口已占全人口的14.05%，而预计2026年就会达到20%，即所谓超高龄社会。因此，台湾长照医学会在12月16日的长医专科医师研讨会上，特别邀请了不同领域的中、西、牙医师，一起探讨如何让多重用药及多重疾病的长照病患能够得到妥善及专业的照顾。
讲师陈建宏医师讲授长照整合门诊的前瞻与规划。台湾长照医学会／提供

(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

▲top
在神經外科與脊柱微創手術（如腦腫瘤、脊髓腫瘤切除）中，如何在術中無創、即時且精準地判定腫瘤邊界，一直以來都是臨床醫師與生醫工程團隊努力突破的技術高地。

除了大家熟知的 SRH（受激拉曼組織學）外，由清華大學薛平教授課題組領銜開發的「APMD-FFOCT（主動相位調製輔助動態全場光學干涉斷層掃描技術）」，更是前沿光學活檢領域的一顆耀眼明珠！

這項技術能在不進行任何切片、染色的前提下，透過捕捉細胞內奈米級別的代謝活動，直接生成「虛擬 H&E 病理圖」。

為了幫助大家建立系統化的前沿醫學認知（本文格式已進行最佳化設計，可直接複製至痞客邦等部落格平台不跑版），本文將為您深度拆解 APMD-FFOCT 的核心原理、與 SRH 的關鍵區別，以及專家答辯話術！

一、 什麼是 APMD-FFOCT？技術原理與突破

英文全稱：Active Phase Modulation-assisted Dynamic FFOCT
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
在神經外科手術（如腦腫瘤、脊髓腫瘤切除）中，主治醫師面臨的最大挑戰之一，莫過於「如何在極限切除腫瘤的同時，精準保留正常的神經組織與功能」。

過去，為了在術中確認腫瘤邊界與組織性質，醫療團隊必須將切下的標本送往病理科進行「術中冰凍切片」。這個過程不僅需要經歷固定、冷凍、切片、H&E 染色等繁複步驟（耗時通常長達 20～30 分鐘），且冷凍過程極易產生組織冰晶偽影，影響病理醫師的判讀。

如今，隨著前沿光學活檢技術的突破，一項被稱為「SRH（Stimulated Raman Histology，受激拉曼組織學）」的技術正帶來革命性的改變——它能在 3 分鐘內直接對新鮮組織進行免染色的「虛擬 H&E 病理成像」！

為了幫助大家建立系統化的前沿醫學認知（本文格式已進行最佳化設計，可直接複製至痞客邦等部落格平台不跑版），本文將為您深度拆解 SRH 的物理原理、臨床價值以及常見光學縮寫的精準區分！

一、 什麼是 SRH？物理機制與技術優勢

英文全稱：Stimulated Raman Histology
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top

在現代腫瘤學與神經介入醫學領域，臨床未滿足需求（Unmet Medical Need, UMN）始終是驅動技術創新與新藥開發的核心原動力。當前標準療法無法充分解決的短板、患者面臨的隱匿臨床風險，以及預後缺陷，正是轉譯醫學最關注的突破點。

針對顱內富血供實體腫瘤（如血管母細胞瘤、高血供腦膜瘤、副神經節瘤及部分高血供轉移瘤），現行的「DSA 導引介入栓塞 + 後續開顱切除」標準方案雖已行之有年，但在治療端（藥物與載藥器械）與術中影像評估端（腔內成像），依然存在著極待填補的重大臨床盲區。

本文將帶您深入剖析這些未被滿足的臨床需求，並探討「 Solamargine 載藥微球 + 血管內 FD-OCT 光學活檢」這一創新管線的布局潛力。

一、 腫瘤治療端：堵得住血管，卻殺不盡腫瘤

在介入栓塞環節，傳統栓塞材料（如 PVA 顆粒、Onyx 膠等）的核心作用是物理性閉塞供血動脈，以減少後續開顱手術時的大出血。然而，這種純物理栓塞存在以下致命短板：

(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
在人臍帶間充質幹細胞（hUC-MSC）霧化給藥、CGT（細胞與基因治療）等前沿生醫管線的研發轉譯過程中，團隊往往會面臨一個現實問題：「如何在投入數億資金進行正規 IND 申報前，低成本且合規地驗證療法的安全性與臨床有效性？」

解答這個問題的關鍵，就是被譽為生醫研發超速前導站的——IIT（Investigator Initiated Trial，研究者發起臨床研究）。

許多初涉生醫領域的創業者常把 IIT 與正式的 IND 混為一談。為了幫助大家建立清晰的臨床戰略地圖（本文格式已進行最佳化設計，可直接複製至痞客邦等部落格平台不跑版），本文將為您深度拆解 IIT 的核心定義、與 IND 的關鍵區別、轉譯價值以及答辯避坑指南！

一、 什麼是 IIT？核心定位拆解

英文全稱：Investigator Initiated Trial

中文名稱：研究者發起臨床研究
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
在幹細胞治療（如人臍帶間充質幹細胞 hUC-MSC）與 CGT（細胞與基因治療）前沿領域中，研發團隊從實驗室走向商業化臨床應用的過程，常面臨一項關鍵策略決策：究竟該選擇哪一種臨床試驗與落地路徑？

在現行的監管框架下，主要有三大核心路徑：IIT（研究者發起臨床研究）、IND（新藥臨床試驗申請），以及博鰲樂城先行先試（特許藥械）。

三者在發起主體、監管機構、核心目的與商業化上市權益上有著極大的差異。為了幫助大家建立系統化的臨床佈局思維（本文格式已進行最佳化設計，可直接複製至痞客邦等部落格平台不跑版），本文將為您深度拆解這三大路徑的特點與適用場景！

一、 三大臨床路徑核心指標深度對比

透過以下結構化表格，能快速釐清 IIT、IND 與博鰲特許藥械的政策定位：

評估項目IIT（研究者發起臨床研究）IND（新藥臨床試驗申請）博鰲樂城先行先試（特許藥械）
發起主體醫院 PI（研究者）企業 / 申辦方 MAH醫療機構、境外已上市藥械持有人
監管主體醫院倫理委員會、衛健委NMPA / CDE海南省藥監局 ＋ 樂城管委會
核心目的科研探索、PoC 驗證、劑量摸索、機制研究產生註冊級數據，支持國內新藥上市申報引進境外已上市藥械用於患者治療，累積真實世界數據（RWE）
能否直接上市❌ 不可以。數據僅作科研，不能直接用於申報（部分高質量數據可作支撐）。✅ 可以。順利完成後申報 NDA 拿上市許可。❌ 不能直接變成國內上市藥證；但 RWE 可後續支持註冊申報。
適用幹細胞項目✅ 首選前期：如清華、和祐醫院開展小樣本霧化 MSC 探索。✅ IIT 證據充分後走這條，正式申報細胞新藥。✅ 適合：台灣或海外已有藥證的幹細胞產品在樂城特許落地使用。
風險與局限不能商業化收費、不能宣傳成新藥。成本高、週期長、CMC 要求極其嚴苛。僅限樂城園區內使用，不能向外流通。

二、 三大通道的戰略定位與演進邏輯

1. IIT（研究者發起臨床研究）：研發起步的探照燈

定位： 主要由醫院研究者（PI）發起，通過醫院倫理委員會與衛健委監管。
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
在當前腫瘤精準治療、粒子放射治療（Proton & Heavy Ion Therapy）以及前沿生物醫藥（如 CGT 細胞治療、幹細胞轉譯研究）領域中，位於粵港澳大灣區的重點醫療項目正備受關注。

其中，「HPHIC（和祐質子重離子中心）」 作為和祐國際醫院・腫瘤醫學中心旗下的旗艦硬核單元，憑藉其國際頂尖的放療設備與臨床試驗平台，成為許多前沿生醫項目開展聯合臨床研究（IIT）的重要合作對象。

為了方便大家直接閱讀與分享（本文格式已最佳化設計，可直接複製至痞客邦等部落格平台不跑版），本文將為您深度拆解 HPHIC 的核心定位、與和祐腫瘤醫學中心的關係、轉譯合作價值，並特別提醒一個極易混淆的專業術語名詞！

一、 釐清概念：HPHIC 與和祐腫瘤醫學中心的架構關係

在進行項目對接或撰寫報告時，首先需要釐清兩者的層級與包含關係，避免混淆：

HPHIC（和祐質子重離子中心）：
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top

提到廣州，除了熱氣騰騰的早茶與晶瑩剔透的腸粉，最讓人難忘的風景線莫過於街頭巷尾那些飄著淡淡藥香、黑乎乎的涼茶鋪了。對於老廣來說，熬夜上火、咽喉腫痛、濕氣長痘？一句輕描淡寫的「走，去飲杯涼茶」，彷彿就能化解生活中的大半燥熱。

而在廣東龐大的涼茶江湖中，有一塊招牌絕對稱得上是泰斗級別——那就是被公認為「癍痧涼茶鼻祖」的黃振龍涼茶。今天就帶大家一起解鎖這碗流傳百年的「生命之水」，看看它究竟有何獨特魅力。

一、 百年傳奇：從銅葫芦到國家級非遺

說起黃振龍的歷史，可以追溯到上個世紀。

  • 創始人傳奇： 創始人黃振龍（1910—1981）早年行醫，在廣東三水潛心創製出清熱解毒的「癍痧涼茶」。1940 年代，他在廣州仁濟路開出了第一家涼茶鋪，門前掛著標誌性的銅葫蘆，憑藉精湛的古法工藝迅速紅遍全城。

  • 家族分家脈絡： 這其中還有個有趣的家族傳承故事。創始人的次子一脈继承併發展了如今我們常見的「黃振龍涼茶」連鎖品牌（1996 年開始現代化連鎖化經營，也是國家級非物質文化遺產的傳承主體）；而長子一脈則另樹一幟，創辦了同樣名氣響亮的「平安堂涼茶」，各自守護著傳統的涼茶配方。

(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
(繼續閱讀...)

高國慶醫師 發表在 痞客邦 留言(0) 人氣()

  • 個人分類：
▲top
1 2 3 4 5
Blog Stats
⚠️

成人內容提醒

本部落格內容僅限年滿十八歲者瀏覽。
若您未滿十八歲，請立即離開。

已滿十八歲者，亦請勿將內容提供給未成年人士。